冀州市食品药品监督管理局
关于查处假药糖脂宁胶囊的通知

冀州食药管〔2009〕4号

各药品经营、使用单位：
    接国家食品药品监督管理局稽查局“关于查处假药糖脂宁胶囊的通知”（食药监稽函<2009>8号）：新疆喀什地区两名糖尿病患者在服用标识为广西平南制药厂生产的“糖脂宁胶囊”(批号：081101)后死亡。经广西自治区食品药品监管局核查，广西平南制药厂未生产过批号为081101的“糖脂宁胶囊”，致人死亡的药品为假冒产品。经新疆维吾尔自治区药品检验所检验，该药品中非法添加了化学物质“格列苯脲”。
    为严厉打击制售假冒药品违法行为，保障人民用药安全，我局决定组织对“糖脂宁胶囊”等治疗糖尿病用药的监督检查。现将有关要求通知如下，请各单位认真遵照执行。
    一、药品经营、使用单位实施自查。按照文件的要求，各单位对所购进的药品进行一次全面的自查，检查是否有广西平南制药厂生产的批号为081101 的“糖脂宁胶囊”，如发现该药品立即上报我局，不得迟报、漏报、瞒报。
    二、加强药品购进渠道管理。严格按照《中华人名共和国药品管理法》的有关要求，从合法渠道购进药品，按规定留存供货方的《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》、《营业执照》的复印件及销售人员的上岗证复印件、身份证复印件、由供货企业法人签订的授权委托书等资质证明（以上资质必须加盖供货单位的原印章），并建立合格供货方档案以留存备查。
    三、严格执行药品购进验收制度。对购进的药品一律索要合法票据，依照票据和药品的实物进行验收，验收无误后在药品购进验收记录本上逐项登记并按规定保存，做到票、帐、货相符；同时索要并留存购进药品的药品生产批准证明文件、药品检验报告书等资料，建立药品质量档案。
    四、确保购进药品上传数据的完整性、及时性。各单位应将购进药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、生产批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期、质量状况、验收结论、验收人等内容完整录入计算机，并及时通过宽带传输到电子监管平台，以便我局执法人员及时掌握监管单位的药品质量状况。
    五、加强对药品购进渠道的监督检查。我局将对辖区内所有药品经营、使用单位进行一次拉网式检查，对在检查中发现有上述假药“糖脂宁胶囊”而未上报的单位给予以严厉查处，并在冀州市食品药品监督管理局网站予以曝光；对不符合《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》的有关规定经营药品以及非法渠道购进药品的，将依法予以严肃处理；情节严重的，依法吊销其《药品经营许可证》；对不能及时将购药数据上传的单位，我局将加大对其的检查力度和检查频次，检查中发现违规行为依法严肃从重处罚。 

                                                                                                                                                                                            二○○九年二月三日